陕西省药监局调研督导西安市药品安全工作

　　6月24日上午，省药监局党组书记、局长应宏锋一行到西安调研督导药品安全工作，省药监局总工程师冯锋，西安市副市长和文全、沈黎萍，市政府副秘书长黄晓华，市市场监管局党组书记、局长陈吉利以及省药监局相关业务处室，西安市、未央区、新城区、莲湖区市场监管局负责人一同调研。

　　在西安迪赛生物药业有限责任公司，调研组实地查看了企业生化提取车间、冻干粉针车间、灭菌室和检验室等地，详细了解企业质量安全体系建设、GMP落实、重点产品生产工艺、人员培训和新厂房建设进展，与企业相关负责人进行深入交流探讨，就企业遇到的问题和困难现场进行答疑解惑。

　　在随后召开的座谈会上，陈吉利围绕疫情防控、药监分局机构设置、制度体系建设、严打药品违法犯罪行为以及深化“放管服”改革等，详细汇报了西安市上半年药品监管工作开展情况、存在的问题、下一步工作打算以及需要省局协调解决的问题等。未央区、新城区、莲湖区结合工作实际，就当前基层监管难点和不足作了简要汇报。

　　应宏锋对西安市严守药品安全底线、推动医药产业高质量发展的各项举措给予肯定。他指出，西安市药品企业基数大，占全省“半壁江山”，尤其是我省高风险药品生产企业大都集中在西安。西安市委、市政府历来高度重视药品安全，各项工作都走在全省前列，起到了很好地示范引领作用。今年疫情防控期间，西安市市场监管局在加强防疫药械质量监管和确保物资供应等方面作出了积极贡献。

　　应宏锋强调，药品安全事关民生，直接影响公众的身体健康和生命安全，党中央国务院和省委省政府高度重视药品安全，习近平总书记多次就加强药品安全工作作出重要批示，此次机构改革，明确要求在国家和省上单独设置药品监督管理局。我省结合药品监管工作实际，在各市区组建药监分局，是严格落实习近平总书记重要指示重要讲话和“四个最严”要求的具体行动；是对药品监管专业性、特殊性和重要性的科学把握；是各级党委政府落实对本辖区药品疫苗质量安全负总责的必然选择；也是对此次疫情暴露出的短板和不足的改进和完善。

　　应宏锋要求，西安市市场监管局一是要正确处理好省药监局和药监分局的关系。分局是省局监管的延伸，是省市县一体化的重要体现，要科学统筹和有效整合市县药品监管资源，构建完善药品全链条全生命周期监管体系；二是要厘清药品监管全内容的关系。要在省药监局的指导下，通盘考虑、系统规划药品生产、流通和使用各个环节，准确把握药品监管内在规律，创新药品监管理念，提升药品监管水平；三是要处理好市场监管局与药监分局的关系。要将药品监管置于大市场监管领域范畴，发挥大市场监管优势加强药品安全监管；四是要实施科学监管。坚持问题导向，突出重点品种，实施分级分类监管，充分利用信息化、网络大数据的优势，实施智慧监管，提升监管效能；五是要将安全监管和服务企业发展有机结合，在加强监管的同时深化“放管服”改革，加强对企业政策扶持和技术指导，将生物医药产业打造成西安支柱产业之一。

　　和文全代表西安市委、市政府对省药监局长期以来的关心和支持表示感谢，表示将牢固树立省市县“一盘棋”思想，按照省药监局相关部署要求，积极落实属地管理责任，明确各级监管事权划分和责任清单，上下联动、齐心协力把事关民生的大事做实做细做到位，提升药品安全治理水平。