陕西省药监局集中学习《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》 　

　　5月6日，省药监局集中学习《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，省局党组书记、局长应宏锋主持并讲话，省局政策法规处处长宋健作重点解读。省局领导、机关处室和直属单位负责人参加学习。

　　两个《办法》是《药品管理法》的重要配套法规，今年7月1日起将正式实施。此次学习围绕两个《办法》修订思路与亮点，从旧版与新修订版的区别、两个《办法》之间的同步衔接、立法思路的变化三个角度，重点对事权划分、上市持有人管理、鼓励创新、优化审评审批、强化监管五个方面进行了深入浅出的解读，使大家从多角度、多维度深入学习、融会贯通。

　　应宏锋指出，新修订的两个《办法》，更加优化了药品审评审批工作流程，进一步规范和加强了药品注册及生产监督管理，对落实《药品管理法》《疫苗管理法》和药品审评审批制度改革等要求，强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全有效、质量可控、数量可及具有重要意义。

　　应宏锋强调，各单位要组织人员认真研读两个《办法》，深刻认识两个《办法》是做好药品监管工作的利器和依法行政的重要遵循，进一步优化药品审评审批工作流程，落实药品全生命周期管理要求，规范加强药品注册管理和生产监督管理。要加快企业两个《办法》培训步伐，强化企业主体责任意识，提升从业人员法律意识，确保企业依法依规开展生产经营活动，切实提升药品质量。