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  4月17日,省药监局与西安交通大学药学院召开座谈会,协商合作成立西北药械监管科学研究基地有关事项,省药监局党组书记、局长应宏锋局主持并讲话。省局党组成员、副局长曾锦川,西安交通大学药学院院长王嗣岑,省局相关处室、直属单位和西安交通大学药学院相关负责人参加会议。

  会上,西安交通大学药学院院长王嗣岑就西北药械监管科学研究基地建设基础条件、目标构想等做了介绍。与会人员围绕推进基地落地挂牌、基地的研究方向和功能作用等进行讨论。双方商议,西北药械监管科学研究基地主体设在西安交通大学中国西部科技创新港,并在陕西省食品药品监督检验研究院、陕西省医疗器械质量监督检验院建立分基地,将于近期挂牌成立。基地将围绕药品和医疗器械全生命周期监管、审评审批制度改革创新等监管工作的急需问题和“卡脖子”难题开展研究,着力在监管政策、审评技术、检查检验评价技术和标准研究等方面形成研究成果,有效解决影响和制约药械创新、质量、效率的突出问题。

  应宏锋指出,层出不穷新技术带来了药械不断创新,同时也伴随着新的风险和隐患,要做好新时代的药械监管安全和风险管控,离不开对贯穿研发、创新及生产整个过程监管科学的深入研究,让人民群众成为药械技术创新发展的真正受益者。省药监局与西安交通大学合作成立西北药械监管科学研究基地,是落实国家药监局中国药品监管科学行动计划的重要内容,对于推进药品监管科学基础理论和重点项目研究,提升药品监管能力和水平有着重要意义。

  应宏锋强调,双方要进一步以基地建设为平台,强强联合,整合我省科研优势和人才培养优势,推进监管科学发展始终紧跟药械研发前沿,加强科技、管理和制度融合创新,引领药品产业和监管工作高质量发展。要推进人才的双向培养,围绕国家和地区药械监管人才培养需求,既为院校学生提供社会实践平台,更为药监系统高级管理人才和专业技术骨干培养提供支持,实现双赢,共同发展。

责任编辑:张伟