2020年3月31日,国家药监局召开全国2020年药品上市后监管重点工作任务部署电视电话会议,国家药监局药品监管司司长袁林出席会议并讲话。省药监局总工程师冯锋以及药品生产监管处、药品流通处、监督抽检处、省局药品审核查验中心相关负责人共20余人在陕西分会场参加会议。
袁林司长从十个方面就药品上市后监管重点工作任务进行具体安排和部署:一是慎重如始,做好疫情防控用药质量监管工作;二是增强风险意识,切实抓好疫苗质量监管工作;三是增强忧患隐患意识,紧紧盯住血液制品质量监管的重要工作;四是增强防控意识,关注其他高风险产品的监管;五是重视过程管控,重视生产环节监管;六是渠道管控,把好经营环节质量关;七是严惩重处,切实用好法律法规这把利剑;八是保障有力,充分发挥技术职称手段的作用;九是以点盖面,突出集中整治工作;十是积极参加法规制度制修订工作。
会后,冯锋就贯彻落实会议精神提出要求:一是对疫情期间存在问题的医疗器械和药品生产企业,要实时跟进,必要时委托地市分局或省局药品技术审核查验中心开展现场检查,督促企业持续合规;二是要依法依规办理相关行政许可事项,尤其针对药品出口销售证明和出口欧盟原料药证明文件的办理,要按照国家局会议精神,尽快对相关出口证明性文件进行排查和梳理,并对涉疫出口药品和原料药生产企业开展监督检查,及时将工作情况上报国家局;三是流通处要进一步做好药品追溯体系建设工作,重点关注药品渠道和来源问题,在监管中不断促进企业做大做强。
责任编辑:张伟
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