宝鸡市：国家药监局考核检查宝鸡市第一类医疗器械产品备案工作 　

　11月26日下午，国家药监局医疗器械技术审评中心副主任卢忠一行考核检查宝鸡第一类医疗器械产品备案和监管工作。省药监局医疗器械监管处副处长王成忠、宝鸡市市场监管局党组书记、局长张积勤，党组成员、副局长崔效辉参加考核检查。

　　此次考核检查是宝鸡市市场监管局代表省局接受国家局的年度专项工作考核检查。宝鸡市市场监管局党组成员、副局长崔效辉从医疗器械生产企业基本情况、第一类医疗器械备案工作、第一类医疗器械产品备案清理和日常监管情况四个方面汇报了宝鸡市第一类医疗器械产品备案和监管工作情况。考核组现场审查了宝鸡市第一类医疗器械备案相关管理制度、信息公开、备案后复核、日常监管等资料，并与相关人员探讨交流了医疗器械备案工作经验。

　　考核组对宝鸡市第一类医疗器械备案工作给予了充分肯定，并对第一类医疗器械备案和监管工作提出了新要求：一是要严格按照相关法律法规规范备案工作，避免发生高类低备问题；二是要加大监管执法力度，坚决打击备案与实际生产产品不相符问题；三是加大日常监督检查，督促企业落实主体责任。宝鸡市市场监管局党组书记、局长张积勤就第一类医疗器械产品备案和监管工作了表态发言。