服务“六稳”“六保”陕西省药监局开展“百人帮百企”行动

　　近日，省药监局印发《关于实施“百人帮百企”计划的通知》，开展对药品（含医疗器械、化妆品）生产、经营企业集中帮扶行动。“百人帮百企”，是指针对最需要帮扶的100户左右药品生产经营企业，由省局领导，机关处室单位主要负责人、业务骨干；各市分局局长、业务骨干，“一对一”“点对点”，切实帮助企业打通生产、经营中存在的难点、堵点、痛点，提高企业对法律法规的理解和执行，提升药品生产、经营企业质量管理水平。

　　帮扶内容主要是，对新开办，正在实施新产品研发、产品转型升级，兼并重组、生产场地搬迁、改建、扩建和新建厂址等情况，在研发、注册、许可、生产、经营中存在政策、技术瓶颈的药品企业或机构，进行帮扶。

　　帮扶方式主要是，按照“一对一”要求，帮扶人员依据企业需求，列出问题清单，制定“点对点”帮扶计划；建立与企业常态联系机制，随时掌握问题解决进度；可通过微信、电话、邮件、上门现场指导等，进行业务咨询、技术指导、法规解读、人员培训等。对于重大问题，可汇聚省市局合力，联合机关处室、直属单位进行会商，相互协作，甚至组成帮扶组联合攻关。

　　帮扶工作是落实省药监局《全省实施“药品安全放心工程”行动方案》《省药监局全面服务“六稳”“六保”任务十二条措施》的具体行动。通过深入企业开展帮扶，搭建起监管部门与企业之间的沟通桥梁，解决服务企业靶向性不强的问题，发挥监管效能最大化，构筑监管与服务共进的“亲”“清”新型政商关系，在严守药品质量安全底线的前提下，促进全省医药产业高质量发展。

　　此次行动按四个阶段实施，10月底前取得阶段性成效。